文汇报讯(见习记者 吴亦阳)8月4日,一批研发用中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)经上海外高桥保税区海关监管,在上海某生物技术公司完成检测分库后,部分转运至该集团位于无锡的生物安全水平相当的实验室,南京海关所属无锡海关同步开展后续监管。这是全国首票享受“长三角区域一体化进境生物材料联合监管”政策的货物,标志着进境二级风险生物材料在长三角企业集团层面的便利化流转通道打通。
生物医药研发周期长、投入大,对进口生物材料依赖度高。按原有监管要求,二级风险生物材料进境后须在指定场所存放使用,即使同一集团内不同公司的实验室生物安全水平相当,也无法共享同一批进口材料,各公司需重复申报进口,不仅流程冗繁、成本较高,实验样品利用率也偏低。
针对这一堵点,上海海关联合南京海关、杭州海关、宁波海关、合肥海关,推出进境生物材料长三角一体化联合监管模式。新模式下,经企业申请和海关评估,动物组织、细胞、血液制品等部分二级风险生物材料在查验合格后,被允许在同一集团不同分公司间流转,避免重复进口,显著降低报关、物流及时间成本。同时,单一样品可在多地实验室之间流转使用,实现多基地同步试验和研发协同。
在监管保障上,上海海关依托长三角海关信息互联互通机制,实行“一关审核、关关互认”的跨关区协同监管,借助信息化系统对试点产品实施闭环管控,构建全程留痕、节点可查的数字化追溯链路。上海外高桥保税区海关查检一科副科长郭彬歆表示:“我们在强化试点单位信用管理的基础上,严格落实‘诚信便利、失信惩戒’机制,既严守国门生物安全底线,又保障供应链稳定。”
长三角是我国生物医药产业高地。今年上半年,长三角生物技术产品进出口97.9亿元,同比增长50.6%。上海海关表示,下一步将持续深化长三角一体化进境生物材料联合监管,在确保安全的前提下推动生物医药研发要素高效流通,为我国生物医药产业高质量发展注入更强动力。