药企首次寻求美药管局给非处方避孕药开绿灯

版次:A03  2022年07月13日

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一家制药企业11日向美国食品和药物管理局提交申请,希望后者允许一款口服避孕药成为可在柜台出售的非处方药。如果申请获批,意味着美国首次改变“购买避孕药须持医师处方”的规定。

美国药企佩里戈公司旗下、总部设在法国巴黎的HRA制药公司寻求药管局批准将其产品Opill列为非处方药。这是一种仅含黄体酮、不含雌激素的日服避孕药,1973年获批成为处方药。

据英国广播公司报道,全球上百个国家和地区允许售卖非处方口服避孕药,而美国是仍规定购买这类药品须持医师处方的少数国家之一。美国医学会、美国家庭医师学会等大型医疗行业组织已呼吁政府放开这一限制。

眼下,美国社会陷入有关宪法是否保护女性自主堕胎权利的舆论撕裂中,HRA制药公司的申请因而备受关注。不过,这家药企的发言人说,这仅是“巧合”,该公司过去7年一直在为筹备申请搜集资料。

在保守派大法官占据人数优势的情况下,美国最高法院上月推翻近半个世纪前的“罗诉韦德案”经典判例、认定当年裁决违背美国宪法精神。妇女权益保护团体认为,这等于取消了美国宪法对女性堕胎权的保护。全美各地掀起抗议最高法院裁决的示威浪潮。

HRA制药公司估计,药管局明年上半年会就其申请作出决定。支持堕胎权的团体希望这将成为美国销售非处方避孕药的开端。

(新华社微特稿 沈 敏)